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Compétences visées : Etre capable de participer à l'accréditation d'un Laboratoire de Biologie Médicale selon la norme ISO 15189. Créer des tableaux de bord avec des indicateurs pertinents, indicateurs de performance système et indicateurs de conformité des systèmes analytiques. Construire les dossiers de validation de méthodes, assurer le suivi du contrôle qualité. Être capable de réaliser un Audit Interne
Module 1 : Les fondamentaux de la qualité en laboratoire de Biologie Médicale (30 heures) - Réforme de la Biologie Médicale - Sémantique et Vocabulaire - Accréditation et certification des laboratoires et établissement de Santé - Principes d'une Démarche Qualité - Système de Management de la Qualité - Responsabilité de la Direction, Rôle du Technicien Assurance Qualité Module 2 : Audits et amélioration continue dans les Laboratoires de Biologie Médicale (31 heures) - Amélioration du Système de Management de la Qualité - Indicateurs, tableau de bord et revue de direction - Accréditation Microbiologie et Biologie Moléculaire (Bactériologie, Parasitologie, Mycologie) - Processus d'audit dans les laboratoires de biologie médicale - Préparation à l'audit/Organisation d'un audit opérationnel Module 3 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Les Outils Qualité (39 heures) - Post-analytique : Stockage des échantillons au laboratoire - Contrôles Internes et Externes de Qualité - CIQ et EEQ - Incertitudes de Mesure - Validation de Méthodes - Surveillance des équipements de mesure autre que système analytique (Métrologie) - Environnement ISO 14001 - Hygiène et Sécurité - Prévention et gestion des risques infectieux au laboratoire Module 4 : Système de Management de la Qualité dans les Laboratoires de Biologie Médicale : Le Management des ressources (28 heures) - Management des ressources : gestion des compétences, locaux et équipements - Préconisations du COFRAC - Informatique et Accréditation - Biologie Délocalisée ISO 22870 - Sous-traitance - Communication de groupe et personnelle
Coût de la formation : Consulter l'organisme
140 heures
En centre et à distance https://www.ucly.fr/formations/les-formations-de-lucly/toutes-nos-formations/du-assurance-qualite-dans-les-laboratoires-de-biologie-medicale/
Exercer la profession de : Biologistes, Medecins anatomo-pathologistes, Internes en Biologie, Techniciens de Laboratoire en Biologie Medicale avec experience professionnelle, Cadres de Sante, Ingenieurs Qualite;
Association des Fondateurs et Protecteurs de l'Institut Catholique de Lyon (AFPICL)
0472325134
fp@univ-catholyon.fr