Formation BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques (E-learning) Niveau 2

BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques (E-learning) Niveau 2

Cette formation en e-learning de niveau 2, certifiante BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) Pharmaceutiques, vise à acquérir les compétences nécessaires pour évaluer et garantir la conformité des environnements de travail aux normes pharmaceutiques, d'hygiène et de sécurité. Le programme aborde le système qualité pharmaceutique, le contexte réglementaire européen et français (ANSM), la mise en œuvre des BPF, la gestion des non-conformités, et l'importance de la traçabilité, en insistant sur l'hygiène du personnel, le nettoyage des locaux et l'utilisation des protections individuelles. Dispensée par EFIIP - IMT Association, elle se déroule en une heure et est basée à Tours.

Objectif général : Développement des compétences

Évaluer la conformité de son environnement et de l'ensemble de l'espace de travail aux BPF et aux règles d'hygiène et de sécurité. - Analyser la mise en oeuvre des BPF dans toute action réalisée pour assurer une production donnée. - Organiser les opérations de rangement, de nettoyage des locaux et des équipements en appliquant les BPF.

Contenu

Le système qualité pharmaceutique Le système sanitaire français (ANSM) et le contexte réglementaire européen Le guide des Bonnes Pratiques de Fabrication L'assurance de la Qualité et ses outils La notion de maîtrise de la qualité Les principes de la qualification / validationL'hygiène et la santé du personnel Les règles d'hygiène et d'habillage Le nettoyage et la désinfection Organisation des locaux Les protections individuelles et la sécuritéLe système documentaire et les bonnes pratiquesde traçabilité Les procédures et leur flux Les documents d'enregistrement Les règles de renseignement du dossier de lot La notion de traçabilitéLes différentes familles de non-conformité Les différents types de non-conformités Les différentes sources de non-conformités

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BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication Pharmaceutiques (E-learning) Niveau 2

EFIIP - IMT Association (EFIIP - IMT Association (Siège))

TOURS

Coût de la formation

Nombre d'heures

Modalité

Pré-requis

Objectif général : Développement des compétences

Contenu

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EFIIP - IMT Association (EFIIP - IMT Association (Siège))

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